Журнал для фармацевтов и провизоров Выходит с 2000 г.

Вопросы безопасности

№ 3 | (стр. 24)
-
Нравится
0
Вопросы безопасности
Это обычный человек может позволить себе пользоваться сомнительными данными из Интернета или телевизионных новостей, чтобы поучаствовать в горячем псевдонаучном споре с друзьями на какую-нибудь актуальную тему. Специалисты, особенно имеющие отношение к здравоохранению – врачи и фармацевты, привыкли отвечать за свои слова и доверять только надежным источникам. Так, в последнее время вопросы безопасности иммуномодулирующих средств обсуждаются как никогда активно – и, конечно, работники аптек должны владеть проверенной научной информацией.
Подготовила Дарья Григорьева



Гроприносин®: действующее вещество – инозин пранобекс


Каждый препарат имеет свои свойства и особенности, поэтому нет смысла говорить отвлеченно. Поговорим о препарате Гроприносин® (инозин пранобекс – ИП), который обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием. Он настолько хорошо зарекомендовал себя в клинической практике, что в форме сиропа в скором времени будет отпускаться без рецепта. Для специалистов в области фармации и медицины это свидетельствует о безопасности и надежности препарата, но, чтобы полностью развеять любые сомнения, стоит обратиться к данным научных исследований и закрыть вопрос окончательно. В исследованиях всегда говорится о молекуле ИП, ведь за всю историю существования этого действующего вещества (а это солидный срок – более 50 лет) торговых наименований было зарегистрировано множество.



Инозин пранобекс: что это?


«Инозин – это природное пуриновое соединение, присутствующее в пище и входящее в состав пуриновых коферментов, высокоэнергетических фосфатных соединений (АТФ, ГТФ) и циклических пуриновых нуклеотидов. Инозин, обладая противовоспалительными, анаболическими, метаболическими и антигипоксическими свойствами, принимает участие в регуляции многих физиологических процессов в организме»1.
   «ИП является иммуномодулятором, способствующим устранению дисбаланса различных звеньев иммунной системы, развившегося в результате острого или хронического заболевания, и опосредованно обладающим широкой противовирусной активностью»2.
   «В исследованиях была доказана высокая безопасность ИП: отсутствие антигенности, иммуномодулирующее действие с обеспечением адекватного физиологического иммунного ответа без гиперстимуляции даже при повторных и длительных курсах»3.
   Формулировки «принимает участие в регуляции многих физиологических процессов в организме», «способствует устранению дисбаланса различных звеньев иммунной системы» и «с обеспечением адекватного физиологического иммунного ответа без гиперстимуляции» очень точно характеризуют бережное воздействие ИП на организм человека.

За последние 50 лет ИП отлично зарекомендовал себя в терапии гриппа и ОРВИ, подострого склерозирующего панэнцефалита; герпетических инфекций, представленных вирусом простого герпеса, вирусом Эпштейна – Барр, цитомегаловирусом; папилломавирусной инфекции, ВИЧ-инфекции и других.



Отвечая требованиям


«Иммуномодуляторы не должны вызывать чрезмерную сенсибилизацию и индукцию иммунопатологических реакций, а также потенцировать ее у других медикаментов. Необходимыми качествами приемлемости препарата являются также предсказуемость схемы метаболизма и пути выведения из организма, известная совместимость с другими препаратами, используемыми в комплексной терапии. (...) К таким иммуномодуляторам можно отнести ИП»2.



С химической и генетической точек зрения


«Препарат быстро расщепляется в организме. Его метаболиты обнаруживаются практически во всех органах, не накапливаются и уже через 8–24(48) ч выводятся через почки в виде мочевой кислоты»2.
«Препарат хорошо переносится даже при длительных курсах терапии, совместим с антибактериальными препаратами, при необходимости – и с другими противовирусными средствами. Назначение его возможно без специальных иммунологических исследований, на основании одной лишь клинической симптоматики»3.

Клинические доказательства


В лабораториях вещество может вести себя одним образом, а в жизни – совсем иначе. Поэтому для оценки безопасности препаратов всегда так важны именно клинические исследования.
   «В открытое сравнительное рандомизированное исследование были включены 1047 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет с рецидивом герпесвирусной инфекции или ОРИ. Терапия препаратом (ИП) характеризовалась высокой безопасностью. Нежелательные явления были отмечены у 0,4 % пациентов основной группы и у 0,7 % пациентов контрольной группы»1.
   «На сегодняшний день не вызывает сомнения, что ИП отличается хорошей переносимостью и не вызывает побочных эффектов. Результаты исследования показывают, что ИП безопасен для лечения пациентов с лабораторно подтвержденным диагнозом острой респираторной вирусной инфекции, и подтверждают эффективность ИП по сравнению с плацебо у пациентов моложе 50 лет без сопутствующих заболеваний и ожирения с клиническим диагнозом гриппоподобного заболевания»5.


Особенно показательной с точки зрения безопасности препарата всегда является его переносимость детьми:


22-03-2021 12-48-47.png

Сотрудники НИИ гриппа РАМН провели оценку результатов клинического исследования эффективности включения САИ (синтетического аналога инозина пранобекс) в терапию ОРВИ у 2503 детей (в том числе ЧБД) в возрасте 1 года и старше. 2311 детей получали препарат в составе комплексной терапии. (...) Следует отметить, что у преобладающего большинства детей и их родителей жалобы на негативные реакции, связанные с приемом препарата, отсутствовали»2.
 
  Все приведенные данные свидетельствуют о большой доказательной базе безопасности молекулы инозина пранобекс – действующего вещества препарата Гроприносин®.
22-03-2021 13-10-01.png


Google+
ВКонтакте
comments powered by HyperComments

Поиск по тегам

Зарегистрируйтесь сейчас и первыми читайте все самое актуальное и интересное на сайте Для вас:
  • экспертное мнение кандидатов и докторов наук
  • консультации юристов
  • советы бизнес-тренеров
  • подборки статей по интересующим вас темам